Padova. Fioccano nuovi studi sulle terapie anti-Hiv con tassi di soppressione virologica oltre il 95%, quindi molto efficaci. Vengono illustrati al 17esimo Congresso Nazionale Icar (Italian Conference on Aids and Antiviral Research), in corso in questi giorni alla Fiera di Padova, e aprono nuove prospettive attorno ad un concetto di cura sempre più mirata e aggiornata dell’Aids.

Tra le innovative ricerche c’è ‘Essential’ e ne parla Maria Vittoria Cossu, dirigente medico dell’ospedale Luigi Sacco di Essential- spiega a margine dei lavori congressuali Cossu- è uno studio osservazionale e retrospettivo, condotto negli ultimi cinque anni all’ospedale Luigi Sacco, che vuole capire nella pratica clinica se i dati osservati negli studi registrativi rappresentino realmente la popolazione”.

L’obiettivo è indagare quindi se lo studio possa essere usato in maniera sicura ed efficace, nella pratica clinica. Con la ricerca, continua Cossu, sono stati valutati al momento 500 pazienti, su base molto eterogenea e quindi “davvero rappresentativa della popolazione generale in carico ai nostri ambulatori.

I risultano mostrano che la molecola presenta realmente un profilo di efficacia con dati quasi superiori a quelli degli studi registrativi, con un tasso di soppressione virologica pari al 97%. Un tasso molto importante”, quindi. Nel contesto dello studio, evidentemente, sono stati valutati anche il tasso di tollerabilità e di eventuali fallimenti virologici, che si sono mostrati bassi.

“Quindi- rimarca la dirigente del Sacco- si tratta di una molecola efficace, dal punto di vista clinico: in una popolazione eterogenea, può essere utilizzata. Ci dà sicurezza per quei pazienti che, soppressi virologicamente, in alcuni casi devono modificare il proprio regime”, per ragioni di interazioni farmacologiche o di tollerabilità.

Un altro studio, ‘Bicstar’, lo approfondisce Diana Canetti, specialista in malattie infettive dell’unità di Malattie infettive dell’Irccs Ospedale San Raffaele Turro. “Con lo studio Bicstar- evidenzia Canetti- siamo nell’ambito delle persone con infezione da Hiv già in regime di trattamento.

Presentiamo dati italiani a 24 mesi, il culmine a livello nazionale, da quello che chiamiamo arruolamento, ossia l’inizio dello studio. Sono numeri di una corte multinazionale, anche se prendiamo come riferimento quelli delle persone coinvolte in Italia, e comunque ‘real life’, osservazionali, sull’efficacia e la tollerabilità della terapia”.

È un aspetto, quest’ultimo, considerato più che rilevante perché, rispetto agli studi registrativi, consente di integrare conoscenze specifiche con aggiornamenti tratti dalla quotidianità. Sta di fatto che i numeri che emergono “sono in linea a quelli degli studi registrativi e ci parlano- continua la specialista del San Raffaele- di un’efficacia elevata: a seconda delle analisi statistiche, siamo sopra al 90% o persino sopra al 95-97%.

ùSi tratta di dati studiati e analizzati in base all’età, rassicuranti anche sull’efficacia della terapia oltre i 65 anni così come sulla tollerabilità”. Ed emerge anche “un concetto di persistenza di questa terapia: è importante perché ci dice non solo che è efficace e sicura, ma anche che si presta ad accompagnare le persone con infezione da Hiv nel tempo”.

Tutto questo, completa Canetti, diventa quindi “un punto fermo: a fronte di tante incertezze, sapere che ci sono terapie che possono durare nel tempo rappresenta un novità importante”.

Offre un altro significativo contributo al congresso Icar Roberta Gagliardini, dirigente medico l’Istituto nazionale di malattie infettive Lazzaro Spallanzani di A questo congresso abbiamo presentato i dati di Drive-Switch, uno studio retrospettivo, abbastanza lineare, condotto allo Spallanzani e nato dall’idea di esplorare quello che ci sembrava un gap in letteratura: indagare lo switch da regimi contenenti non nucleosidici a Bictegravir/Ftc/Taf, utilizzati in combinazione per il trattamento dell’infezione da Hiv”.

Dunque, puntualizza Gagliardini, “ci sembrava mancassero dati e quindi abbiamo proceduto analizzando 250 pazienti virus soppressi in regimi contenenti” farmaci “non nucleosidici, prevalentemente, che hanno cambiato regime in direzione Bictegravir/Ftc/Taf. Quello che abbiamo potuto osservare è una sostanziale conferma dell’efficacia virologica”, intorno al 95-96% a un anno nei pazienti, con poche interruzioni di trattamento e pochissimi fallimenti virologici.

“È un dato- rimarca la dirigente dello Spallanzani- assolutamente positivo, quindi. È stato uno studio che offre uno spaccato molto ‘real life’, con età mediana a 59 anni e un gruppo di persone infettate anche da epatite B, con una lunga durata di storia di malattia e di esposizione ai farmaci”.

Padova. Lo screening dell’epatite C rappresenta “un lavoro importante: si è presa coscienza dell’opportunità concreta di stroncare l’infezione in Italia. Seppur con alcuni difetti, peraltro già noti, lo screening ha comunque l’obiettivo di arrivare all’eradicazione. Si sono scelte popolazioni target a rischio, come gli utilizzatori di sostanze o la popolazione carceraria, ed è stato fatto qualcosa che prima in Italia non era mai stato fatto. E i numeri di riferimento per lo screening sono molto ampi, nonostante si possa fare sempre di più”.

Lo puntualizza Miriam Lichtner, professoressa ordinaria di Malattie infettive alla Sapienza e primario del reparto omonimo all’ospedale Sant’Andrea di Roma, a margine dei lavori del 17esimo Congresso Nazionale ICAR (Italian Conference on Aids and Antiviral Research), in corso in questi giorni alla Fiera di Padova.

Nell’ambito dello screening, continua quindi Lichtner, “sono state trattate anche tante persone che non sapevano di avere l’infezione, la quale all’inizio, per tanti anni, si presenta in forma asintomatica. Per questo è molto importante fare informazione”.

A fianco del percorso di screening si inserisce il piano parallelo Fast-Track Cities, “più a livello di associazionismo, che — spiega la specialista in malattie infettive — mette insieme una bella rete dedicata ai migranti, in particolare, e alle popolazioni un po’ ai margini. Si tratta sempre di un quadro delicato, pur sapendo bene che le malattie infettive non derivano certo dai migranti, ad esempio”.

Ci sono Paesi che hanno endemie più alte, quindi serve in questo senso dare supporto nell’accesso alle cure, e proprio “per l’epatite C questo è stringente, visto che abbiamo una cura, molto concentrata nel tempo, che in pochi mesi arriva appunto ad eradicare completamente l’infezione, come mostrano anche le nostre esperienze a tema” nell’area di Latina, in particolare.

Condivide Annamaria Cattelan, professoressa dell’Università di Padova e direttrice della struttura complessa di Malattie infettive all’Azienda ospedaliera padovana, che “lo screening per l’epatite C è di estrema rilevanza, lo stiamo già facendo da alcuni anni a livello nazionale e anche qui in Regione Veneto”, dove tiene banco una campagna di sensibilizzazione ancora in corso.

Cerca di andare a scovare infezioni sommerse soprattutto in alcune fasce di popolazione, “come — riprende la professoressa — quella che ha fatto uso o fa uso di sostanze, quella che si trova in carcere o quella migrante, in condizioni particolari da un punto di vista sociale. Stiamo lavorando bene e riscontrando nuovi casi, che vengono presi subito in carico. È questo infatti un aspetto determinante: fare il test ha un grande valore, poi però deve seguire, nel caso, la possibilità di una terapia che permetta la cura e la guarigione dall’epatite C”.

In tutto questo spiccano iniziative di screening regionali o locali, appunto, come quella intitolata “Test in the City”, che tiene banco: “abbiamo la possibilità di portare avanti test gratuiti e anonimi per le infezioni sessualmente trasmesse”, a partire da epatite, Hiv e sifilide.

Conferma sul percorso Fast-Track City — e non solo — Paolo Meli, pedagogista della cooperativa Don Giuseppe Monticelli e coordinatore di Bergamo Fast-Track: “emerge un sold out o quasi dell’opportunità di screening, quindi diventa un problema quasi più di offerta che di accesso al servizio”.

L’analisi preliminare riguarda oggi fino a 2.000 persone testate nelle città coinvolte e, in attesa di ulteriori dati, parla di un’incidenza significativa. Si sfiora un 3% raggruppando epatite B, epatite C e Hiv, con un accento sulle persone che usano sostanze”, tornando in quest’ultimo caso ad aspetti storici che sembravano ormai appartenere al passato.