Covid: Johnson&Johnson sospende sperimentazione vaccino, dopo che uno dei partecipanti si e’ ammalato.
La sperimentazione del vaccino anti-Covid a cui sta lavorando la Johnson&Johnson e’ stata sospesa dopo che uno dei partecipanti allo studio si e’ ammalato senza che gli esperti siano finora riusciti a trovare le cause. La pausa – riportano alcuni media americani – e’ stata comunicata a tutti i ricercatori che si occupano dei circa 60.000 pazienti sottoposti alla sperimentazione. “Seguendo le nostre linee guida, la malattia del partecipante viene valutata dal Data Safety Monitoring Board (che e’ un’entita’ indipendente) sull’Ensable (che e’ il nome dello studio) oltre che dai medici ed esperti della sicurezza interni”, precisa la multinazionale Usa in una nota. “Eventi avversi, come malattia o incidenti, anche seri – sottolinea la societa’ – rientrano ogni studio clinico, soprattutto se di larga scala”.
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Johnson & Johnson non ha fornito spiegazioni in merito alla natura della reazione avversa, di cui andra’ anzitutto accertata la relazione con la somministrazione del farmaco oggetto degli studi clinici. Il mese scorso un caso analogo aveva portato allo sospensione dei trial per il vaccino sperimentale di AstraZeneca, che pero’ aveva concluso che la “malattia inspiegabile” non era stata causata dal farmaco.
Adesso, il fermo ha riguardato un composto, quello della Johnson & Johnson, entrato nella fase finale il mese scorso, quindi con un certo ritardo rispetto a più di un “concorrente”, ma comunque presentando sulla carta diversi vantaggi, tra cui quello di non aver bisogno di essere congelato nonché il fatto che potrebbe risultare efficace dopo la somministrazione di una dose unica, saltando quindi la fastidiosa (e dispendiosa) fase del richiamo. La Johnson & Johnson aveva organizzato una mega-sperimentazione, che prevedeva l’arruolamento di 60.000 volontari.
Articolo pubblicato il giorno 13 Ottobre 2020 - 08:01
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